2026年1月20日，F(xiàn)SMA 204合規(guī)日期的到來，標(biāo)志著美國食品安全法規(guī)的一個重要里程碑。自該日期起，食品行業(yè)的企業(yè)必須遵守新的可追溯性要求。

那么，什么是FSMA 204？它的合規(guī)要求是什么？接下來我們將詳細(xì)討論這些問題。

一、什么是FSMA 204？

FSMA，即《食品安全現(xiàn)代化法案》的縮寫，是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2011年頒布的一項重要法律。而FSMA 204條款則是專門針對食品可追溯性，適用于在美國市場銷售的食品，包括國內(nèi)和進(jìn)口產(chǎn)品。2022年11月，F(xiàn)SMA 204的最終規(guī)定正式出臺。

二、FSMA 204的主要合規(guī)要求

FSMA 204條款要求食品供應(yīng)鏈中的每個實體，從制造商到分銷商，都必須為特定食品維護(hù)詳細(xì)記錄，以確保在發(fā)生食品安全問題時能夠追溯。這樣一來，如果發(fā)生污染或產(chǎn)品召回，就可以更高效地采取相應(yīng)措施，確保食品安全。

FSMA 204明確規(guī)定，乳制品、新鮮農(nóng)產(chǎn)品、海鮮和即食食品等高風(fēng)險食品必須納入可追溯體系。這些食品容易腐爛，有的可以直接食用，若發(fā)生污染或安全問題，可能對消費者健康造成嚴(yán)重影響，因此需要特別加強監(jiān)管。

FSMA 204條款的關(guān)鍵要求

●可追溯性批號（TLC）：高風(fēng)險食品必須分配一個唯一的TLC，該TLC在整個供應(yīng)鏈中跟蹤產(chǎn)品。

●關(guān)鍵數(shù)據(jù)元素（KDEs）：企業(yè)必須為供應(yīng)鏈的每個步驟維護(hù)關(guān)鍵信息的記錄，包括產(chǎn)品的原產(chǎn)地、加工、運輸和接收。

●關(guān)鍵追蹤事件（CTEs）：必須跟蹤和記錄諸如采摘、加工和運輸?shù)仁录源_保透明度。

未能建立符合FSMA 204要求的可追溯性系統(tǒng)將產(chǎn)生嚴(yán)重后果。自2026年1月20日起，所有食品企業(yè)都必須遵守這一規(guī)定。若不及時采取行動，企業(yè)可能面臨監(jiān)管處罰、產(chǎn)品召回，和企業(yè)聲譽的嚴(yán)重?fù)p害。

三、利用標(biāo)簽和打碼方案實現(xiàn)食品可追溯性

FSMA 204對食品可追溯性提出了嚴(yán)格要求。而標(biāo)簽和打碼方案是實現(xiàn)這一目標(biāo)的關(guān)鍵。

通過在產(chǎn)品和包裝上標(biāo)注批次號、條形碼或二維碼等標(biāo)識符，企業(yè)可以建立清晰、完整的追溯鏈，以便在發(fā)生食品安全事件時迅速鎖定問題產(chǎn)品，有效控制風(fēng)險。隨著合規(guī)日期的逼近，食品企業(yè)必須加速推進(jìn)標(biāo)簽和打碼系統(tǒng)的建設(shè)。

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